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化妆品注册备案中容易忽略的误区二

文章来源:handler    时间:2018-10-26 06-02-42

在《化妆品注册备案中容易忽略的误区一》中,我们已经和大家讲解了几个化妆品注册备案中遇到的问题,今天的文章,继续根据最近咨询的情况,与大家分享讲解分享一下,看看是否也能帮您答疑解惑!

 

一、针对多色号的化妆品备案需要注意的部分

多色号的化妆品主要的特点在于多色号(颜色)与多香型(气味),很多客户都会问到,都是同一款产品只是颜色或者味道不同,需要每一款产品都备案吗?答案是:这个当然!颜色或气味的不同,代表着化妆品的配方中的着色剂或芳香剂添加的有所不同,所以每一款都是要进行审核备案的。

不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品,且只有一个产品名称注册的要求。

不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册(如粉饼、眼影、腮红等)时,且只有一个产品名称,可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外,其余资料可按一个产品递交。

 

二、关于化妆品备案中的产品风险物质评估文件

化妆品备案中的风险评估资料算是其中的难点之一了,很多刚入行的朋友们都掌握不好这里面的规则,在这里就和大家简单说一下。产品风险物质评估文件需要满足五个基本要求:

1. 化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。

2. 可能存在的安全性风险物质概述,包括该物质的理化特性、生物学特性等。

3. 化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法,并提供相应资料。

4. 国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。

鑫金证提示:风险物质评估中,如涉及到二恶烷、苯酚、农残(一般配方成分中含有植物提取物的都会含有此风险物质)等,千万不要忘记去做加测哦!

 

三、化妆品备案中关于生产工艺流程简述及简图

  关于化妆品备案中的生产工艺流程,这个并不是难点,这项资料唯一要求的就是细致,不要忽略任何一个文字或序号,所有的流程按照顺序排好填写,配方序号完整,核对仔细,就不会有出现什么错误的。这里呢。还是和各位讲一下基本知识点:

1、请简述工艺流程及步骤;

2、请标明工艺条件,如温度、均质时间等;

3、该工艺流程中,应包含化妆品配方中所有原料

 

四、关于化妆品备案申报中的质量控制要求

颜色、气味、性状 微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;等感官指标这些都是基础。

至于特殊类产品如:烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%w/w)的产品应当有pH值指标(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)及其检测方法不要忘记哦!

 

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