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新化学物质申报

文章来源:handler    时间:2017-03-16 11-47-28

新化学物质申报—常规申报




新化学物质申报—常规申报类型

 

新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的,需办理常规申报。依据新化学物质申报数量的区别,常规申报从低到高分为下列四个级别:

申报级别

申报级别解释

一级申报

年生产量或进口量1吨以上不满10吨的

二级申报

年生产量或进口量10吨以上不满100吨的

三级申报

年生产量或进口量100吨以上不满1000吨的

四级申报

年生产量或进口量1000吨以上的

 

值得企业注意的是,常规申报需遵循“申报数量级别越高、测试数据要求越高”的原则。由《新化学物质环境管理办法指南》中明确的实验测试数据来看,除了理化性质外,数量级别越高的新化学物质申报需要的毒理学以及生态毒理学最低数据要求越多,因而也造成了申报周期延长、费用增高。根据我们目前掌握的信息来看,不同申报级别申报周期预计如下:

  • 一级申报:8-10个月

  • 二级申报:12-16个月

  • 三级申报:20-24个月

  • 四级申报:48-56个月

由于不同数量级别的新化学物质申报周期及费用均不同,企业需要根据自身新化学物质生产或者出口情况作出合理判断,明确申报类型,避免不必要的费用支出。

 

新化学物质申报常规申报资料

 

企业进行新化学物质常规申报需要向环境保护部化学品登记中心提交新化学物质申报报告,常规申报报告需要按照以下顺序排列:

  1. 新化学物质申报报告封面:应体现“新化学物质申报报告”字样,并注明申报人或者代理人名称及提交时间;

  2. 总目录:需要体现出申报报告的组成部分,并明确每一部分的大致内容;

  3. 新化学物质常规申报表:同时需要附具按照化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书。在附件首页的右上方应标注附件号,附件号按“附件序号/对应栏目号/附件页数”的格式注明;

  4. 风险评估报告;包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施,以及环境风险和健康风险评估结论等内容;

  5. 测试报告或者资料的清单,包括序号、项目名称、测试结果、测试机构等信息的列表内容,表中项目按照《新化学物质环境管理办法指南》数据要求的编号次序排列;

  6. 测试机构或者专家资质证明;

  7. 测物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料。另外需要特别关注的是,生态毒理学特性测试报告,必须包括在中国境内用中国的供试生物按照相关标准的规定完成的测试数据。

 

重要提醒:

企业需要认真对待新化学物质申报材料的准备工作,如果新化学物质申报资料不全或者内容错误,导致延误申报时间或者造成评审专家误解的,需由申报人承担所有责任。

 

常规申报流程


常规申报费用


费用项目

费用项目解释

测试费

为了进行新化学物质申报而开展物质特性数据节点的测试(定性定量测试、理化特性测试、毒理学实验和生态毒理学实验等)而支付的测试费用。

行政费

由化学品登记中心收取(CRC查新费用)。

咨询代理费

如委托代理机构进行申报代理,需支付一定的咨询费用。

 

 

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