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国产非特化妆品-产品检测汇总

文章来源:handler    时间:2017-03-08 11-37-10

随着《化妆品安全技术规范》(2015版)于2016年12月1日的正式实施,产品的检测项目也发生了相应的改变。在现行相关法规的监管下, 国产非特殊化妆品的检测包括:理化指标的检测、微生物指标的检测、相关毒理学的检测。现整理表格如下:

1理化指标的检测

理化指标检验项目  表1

检验项目

限值(mg/kg

检测详情

1

检测

2

检测

10

检测

5

检测

甲醇  

2000

乙醇、异丙醇含量之和≥10%w/w)的产品需要测甲醇项目

二噁烷

30

根据产品配方来确认是否需要检测

石棉

不得检出

根据产品配方来确认是否需要检测

防晒剂  

/

除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%w/w)的其他产品也应当加测防晒剂项目

pH   

/

宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH

a-羟基酸 

/

抗生素、甲硝唑  

/

宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目

去屑剂  

/

宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目

注:

1.除了含有有机汞防腐剂的眼部化妆品,剩余产品中,汞的限值为1 mg/kg;

2.α-羟基酸是指α-碳位氢被羟基取代的羧酸,如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等;

3.一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。

 

2微生物检验项目

检验项目

限值

备注

是否检测

菌落总数

CFU/gCFU/ml

≤500

眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品

检测

≤1000

其他化妆品

霉菌和酵母菌总数

CFU/gCFU/ml

≤100

/

检测

耐热大肠菌群

/g/ml

不得检出

/

检测

金黄色葡萄球菌

/g/ml

不得检出

/

检测

铜绿假单胞菌

/g/ml

不得检出

/

检测

微生物检验项目 2

注:

1.指甲油卸除液不需要测微生物项目。

2.乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物项目。

3.一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼   影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。

 

3毒理学试验项目

毒理学试验项目 3

试验项目

发用类

护肤类

彩妆类

()甲类

芳香类

易触及眼睛的

发用品

一般

护肤品

易触及眼睛的

护肤品

一般

彩妆品

眼部

彩妆品

护唇及唇部

彩妆品

急性皮肤刺激性试验






急性眼刺激性试验⑤⑥






多次皮肤刺激性试验




注:

1.修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。

2.对于防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品,除表中所列项目外,还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。

3.对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

4.沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。

5.免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。

6.沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。

7. 一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应按说明书使用方法确定是否分别进行检验。

 

在《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)中,在附件1第二部分第七条中规定:参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。



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