服务
热线

联系我们

联系我们

广州汉智技术服务有限公司 

联系人:夏小姐

座  机:020-29807198

手  机:13928859898

网  址:www.cnpermitgz.com

地  址:广州市天河区林和西路167号2407、2408房

详细页面 当前位置:网站首页 » 服务项目 » 化妆品备案/注册 » 进口化妆品注册-(区分非特、特殊)- 广州汉智

进口化妆品注册-(区分非特、特殊)- 广州汉智

文章来源:handler    时间:2017-01-18 04-16-00


进口化妆品注册-(区分非特、特殊




在我国,化妆品的备案、注册逐渐形成规范。除了国产化妆品需要在国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行备案(国产非特殊用途化妆品备案流程点击链接http://www.cnpermitgz.com 了解),进口化妆品不论是否在生产国进行过备案,只要想进入中国市场,还是需要根据进口特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品分别备案、注册。


首先,我们需要先弄清几个概念:


1)

进口和国产化妆品是如何划分的?

进口化妆品:是指最后一道接触内容物的工序在境外(含港澳台)完成的产品。

国产化妆品:是指最后一道接触内容物的工序在境内(中国大陆)完成的产品。

通常情况下,最后一道接触内容物的工序是灌装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。

 

2)

特殊与非特殊用途化妆品如何划分的? 

特殊用途化妆品: 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品,属于非特殊用途化妆品

特殊用途化妆品含义如下: 

Ø 育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

Ø 染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品。

Ø 烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。

Ø 脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品。   

Ø 美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品。

Ø 健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品。

Ø 除臭化妆品:用于消除腋臭的化妆品。

Ø 祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

Ø 防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。


3)

化妆品备案和注册有什么区别?

化妆品备案,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的报备义务。

化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,实质为一个审批流程。

化妆品备案,最终取得备案凭证

化妆品注册最终获得行政许可批件”。 

化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,对于国产非特殊用途化妆品,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。备案成功后,进口特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品行政许可批件》,对于国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。


4)

进口特殊与非特化妆品申报程序有何不同?

进口非特殊类化妆品的申报程序:在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。

进口特殊化妆品的申报程序:在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。

从实际操作情况看,进口非特殊用途化妆品的备案流程更接近于注册的流程。


5)

周期有何区别? 

药监局备案周期: 

普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

中文标签审核:

此项在进口通关进行,不需提前备案。


6)

相关条例:

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?

答:申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料: 

(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量安全控制要求;

(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书),拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十三)可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

 


更多精彩,敬请关注 [广州汉智技术服务有限公司], 我们将虔诚为您解决一切化妆品行业内需求 。

(服务热线:400-648-1898      020-29807198       13928859898)

也可以扫二维码关注我们的微信公众号哦!



返回列表
热线电话
7x24小时全国客服热线,全年无休

版权所有:广州汉智技术服务有限公司   广州网站建设骏域网站建设    电脑版 | 手机版