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全球首创!鑫金证助力北京尚捷优蓝“安色®洛神朱”高分子着色剂获国家药监局批准作为化妆品着色剂使用

发布日期:2025-11-03信息来源: 鑫金证

近日,我国化妆品原料领域迎来重大突破——鑫金证助力北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”(商品名:安色®洛神朱)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,成为全球首个获批用于化妆品领域的高分子着色剂。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来,第二个成功获批的注册类新原料,也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料,标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。




破局之道:开创非透皮着色新纪元

传统小分子着色剂因分子量小、易透皮吸收、不稳定等问题,长期困扰化妆品行业。安色®洛神朱采用全球领先的第四代水性聚氨酯合成技术,通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架,形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构,从根本上突破了传统着色剂的安全瓶颈,开创了“非透皮着色”的全新技术路径。



科学为基:首色获批奠定安全新标准

安色®洛神朱的成功获批,建立在严谨完整的科学证据体系之上。该原料具备以下核心优势:

①安全突破:高分子量特性确保着色无法穿透皮肤屏障,从根源上杜绝经皮吸收风险;

②性能卓越:在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面表现优异,在不同配方体系中保持色彩持久稳定;

③绿色环保:成品中不含有机溶剂,且合成过程杜绝有毒重金属,符合绿色环保的可持续发展理念。

系统的毒理学评估和安全性测试证实,该原料安全可靠、无潜在风险,为化妆品着色安全建立了新基准。



精准施策:创新监管护航技术转化

安色®洛神朱的成功注册,得益于国家药监局对新原料创新的科学监管。监管机构对这类全球首创的高技术原料给予了专业指导,在确保安全的前提下实施精准评审,体现了对新原料创新的支持力度和创新监管的务实态度。

关于合作伙伴尚捷优蓝


北京尚捷优蓝科技有限公司是一家深耕化妆品原料领域的科技型企业,不仅手握多项独家专利,更以国家级化妆品新原料开发为核心方向,同时具备“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双重资质认证。

公司产品矩阵规划清晰,核心业务覆盖五大板块:国家级化妆品新原料研发、优势植物提取物供应、特色海洋藻类衍生原料开发、科技超能改性原料创新,以及全流程定制化解决方案服务。

关于鑫金证



北京鑫金证国际技术服务有限公司成立于2003年3月14日,总部设于北京市朝阳区,注册资本2000万元,是以化妆品、食品、保健品行业的合规技术服务为主业,集产品注册与备案、安全评估、新原料备案、法规咨询与培训等服务为一体的大型综合性技术服务公司。经过多年的快速发展,鑫金证已形成“专业技术驱动、一业精研、多维布局”的多元化服务模式。

公司始终专注于为客户提供高效、安全的合规技术服务,推动行业发展与产品创新。鑫金证以“为客户合规发展保驾护航”为发展战略愿景,以“诚信、专业、热情、快捷”为品牌核心经营理念,秉持“诚信为本、精益求精”的优良作风,致力于推动化妆品行业的合规发展与创新进步。

结语

本次化妆品新原料顺利通过注册,为中国化妆品行业带来了全新发展活力:不仅进一步拓宽了行业的原料选择范围,更将助力行业加快技术创新步伐与产品品质迭代升级。

从专业注册服务到核心技术研发,北京鑫金证与尚捷优蓝的深度协作,生动诠释了双方优势互补、携手共进的合作标杆,为行业协同发展提供了优质范例。

展望未来,鑫金证将始终坚守“专业、创新、服务”的核心价值理念,在化妆品新原料注册领域持续深耕发力,与更多行业伙伴携手同行,不断拓展行业发展新边界,为推动中国化妆品行业实现高质量发展贡献长久力量。

我们的服务项目有:

◾化妆品 ◾化妆品新原料 ◾牙膏备案 ◾保健食品 ◾特殊医学食品 ◾新食品原料 ◾医疗器械 ◾商标专利版权 ◾法规审核 ◾广告审核 ◾饲料登记 ◾消毒涉水产品 ◾体系认证 CCC认证 ◾CQC认证 ◾AAA证书 ◾ CE认证 ◾ 委托测试检测报告



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